Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA hoặc USFDA) là một cơ quan liên bang của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ; một trong những cơ quan hành pháp liên bang của Hoa Kỳ. FDA chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát và giám sát an toàn thực phẩm, sản phẩm hít, thực phẩm chức năng, kê đơn dược phẩm và bán hàng miễn phí, vắc xin, dược phẩm sinh học, truyền máu, thiết bị y tế, bức xạ điện từ (ERED), mỹ phẩm, thức ăn chăn nuôi và sản phẩm thú y. Tính đến năm 2017, 3/4 ngân sách của FDA (khoảng 700 triệu đô la) được tài trợ bởi các công ty dược phẩm do "Đạo luật về phí sử dụng thuốc theo toa".
FDA được Quốc hội Hoa Kỳ trao quyền để thực thi Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, đóng vai trò là trọng tâm chính của Cơ quan; FDA cũng thực thi các luật khác, đặc biệt là Mục 361 của Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng và các quy định liên quan, nhiều quy định không liên quan trực tiếp đến thực phẩm hoặc thuốc. Chúng bao gồm quy định về laser, điện thoại di động, bao cao su và kiểm soát dịch bệnh trong các sản phẩm từ một số vật nuôi trong nhà đến hiến tinh trùng để hỗ trợ sinh sản.
FDA được lãnh đạo bởi Ủy viên Thực phẩm và Dược phẩm, do Tổng thống chỉ định với sự cố vấn và đồng ý của Thượng viện. Ủy viên báo cáo cho Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh. Tiến sĩ Robert M. Califf, MD, là ủy viên hiện nay, những người đã được thực hiện trên trong tháng 2 năm 2016 bởi Tiến sĩ Stephen Ostroff, người đã được diễn xuất kể từ tháng Tư năm 2015.
FDA có trụ sở chính tại White Oak chưa hợp nhất, Maryland. Cơ quan này cũng có 223 văn phòng thực địa và 13 phòng thí nghiệm đặt tại tất cả 50 tiểu bang, Quần đảo Virgin thuộc Hoa Kỳ và Puerto Rico. Năm 2008, FDA bắt đầu cử nhân viên ra nước ngoài, bao gồm Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ và Vương quốc Anh.
